Berita Terkini

BPAFK Medan Sambut Kunjungan Kerja Direktur Pengawasan Alat Kesehatan
Tim Direktorat Pengawasan Alat Kesehatan Dirjen Farmalkes melaksanakan kunjungan kerja ke BPAFK Medan pada Kamis, 30 Oktober 2025. Kunjungan tersebut dipimpin oleh Direktur Pengawasan Alat Kesehatan, Dra. Eka Purnamasari, Apt., M.K.M dan disambut langsung oleh Kepala BPAFK Medan, Khairul Bahri, S.T, M.K.M. Dalam kunjungan tersebut, tim Direktorat Pengawasan Alat Kesehatan melakukan supervisi layanan IPAFK di Fasyankes  di BPAFK Medan. Supervisi tersebut juga sebagai tindak lanjut pembahasan terkait Grand Design yang telah dirumuskan dan dipaparkan pada rapat kerja Direktorat Jenderal Farmasi dan Alat Kesehatan di Makassar pada 12-15 Oktober 2025 lalu. Dalam pertemuan supervisi tersebut, dibahas juga mengenai pengembangan laboratorium uji produk BPAFK Medan. Laboratorium Uji Produk BPAFK Medan telah mendapatkan akreditasi SNI IEC 60601-1:2014 (4 Klausul) dan ISO 17025 (5 alkes). Layanan yang sudah dapat dilakukan sebanyak 19 jenis pengujian termasuk 5 jenis uji produk alkes pre-market, 12 jenis alat kesehatan (alkes) post-market dan 3 jenis prototipe alkes. Pengujian produk jarum suntik juga sudah dapat dilakukan namun belum terakreditasi dan belum ada permintaan dari Fasyankes. Adapun kendala lain yang dihadapi ialah BPAFK Medan belum mampu memenuhi parameter EMC dan belum terpetakan dengan jelas wilayah sebaran distribusi layanan. Untuk memenuhi tugas dan fungsi pelayanan Uji Produk, BPAFK Medan diharapkan dapat menambah jenis layanan PKRT selain yang sudah ditetapkan pada mapping Grand Design, seperti uji produk popok bayi. #bpafkmedan #farmalkes #kunjungankerja #kemenkes #alatkesehatan  
Selengkapnya
Re-Akreditasi Laboratorium Kalibrasi BPAFK Medan oleh Komite Akreditasi Nasional
Balai Pengamanan Alat dan Fasilitas Kesehatan (BPAFK) Medan menggandeng Komite Akreditasi Nasional (KAN) untuk melakukan re-akreditasi laboratorium kalibrasi (LK-316-IDN). Agenda assesmen tersebut berlangsung selama dua hari yakni pada 3 – 4 Juli 2025. Hari pertama pembukaan assesmen berlangsung di aula BPAFK Medan. Kepala BPAFK Medan, Khairul Bahri, S.T, M.K.M menyambut langsung tim assessor KAN yang terdiri dari 4 orang atas nama Susetyo Trijoko, Lukluk Khairiyati, Soeprijanto (ketua), dan Yaaro Telaumbanua. Adapun laboratorium kalibrasi BPAFK Medan yang dilakukan assesmen meliputi, laboratorium suhu yang terdiri dari inkubator bayi, infant water, dan oven. Kemudian, laboratorium tekanan yang terdiri dari suction pump dan sphygmomanometer. Lalu, laboratorium kelistrikan yang terdiri dari electrocardiograph (ECG), fetal doppler, dan centrifuge. Selanjutnya, laboratorium gaya dan massa yang terdiri dari infusion pump dan syringe pump. Berikutnya, laboratorium alat ukur radiasi (radiasi pengion) yang terdiri dari surveymeter gamma dan dosimeter saku gamma. BPAFK Medan terus berupaya menjaga standar mutu laboratorium kalibrasi sesuai ISO 17025:2017 melalui re-akreditasi oleh KAN. Reakreditasi laboratorium kalibrasi ini sebagai bentuk komitmen BPAFK Medan dalam menjaga pengujian kalibrasi yang akurat, terpercaya, andal, dan sesuai standar internasional. Dengan demikian, BPAFK Medan senantiasa siap mendukung keselamatan, kualitas alat kesehatan, serta layanan fasilitas kesehatan di seluruh Indonesia.
Selengkapnya