Surveilen II Lembaga Inspeksi Sarana dan Prasarana BPAFK Medan oleh Komite Akreditasi Nasional

Surveilen II Lembaga Inspeksi Sarana dan Prasarana BPAFK Medan oleh Komite Akreditasi Nasional

humas, 07 November 2025

Balai Pengamanan Alat dan Fasilitas Kesehatan (BPAFK) Medan terus berupaya menjaga standar mutu lembaga inspeksi Sarana dan Prasarana sesuai ISO 17020: 2012 tentang standar nasional persyaratan pengoperasian berbagai tipe lembaga inspeksi dengan mengadakan surveilen II.

Surveilen dilaksanakan selama 2 hari dari tanggal 5 sampai 6 November 2025 secara daring oleh tim Komite Akreditasi Nasional (KAN). Tim KAN terdiri dari 2 orang yang menangani bidang keteknisan dan dokumen mutu.

Adapun ruang lingkung yang diassest KAN dari lembaga inspeksi BPAFK Medan yakni instalasi Listrik medik dan instalasi grounding medis dengan hasil temuan di kategori dua dan observasi.

Kegiatan surveilen II dibuka oleh Kepala Sub Bagian dan Administrasi Umum (Kasubbag Adum) BPAFK Medan, Dzia Ur Ridha, S.T, M.K.M sebagai perwakilan dari Kepala BPAFK Medan, Khairul Bahri S.T, M.K.M selaku manajer puncak, Ismail Faruqi selaku manajer mutu, Mirwansyah selaku manajer teknis, Dedi Antoni selaku deputi lembaga inspeksi, Fauzan Aziz dan Muhammad Ridho Kurnia selaku inspektur.

Berita

Kaji Ulang Manajemen BPAFK Medan 2025 Balai Pengamanan Alat dan Fasilitas Kesehatan (BPAFK) Medan melakukan kegiatan Kaji Ulang Manajemen (KUM) selama dua hari dari tanggal 20 sampai 21 November 2025. KUM dilaksanakan di Hotel Cambridge Medan yang diikuti 49 pegawai BPAFK Medan termasuk pimpinan dan staf. KUM BPAFK Medan tahun 2025 mengangkat tema “Persiapan Satuan Kerja Menjadi Badan Layanan Umum (BLU) Serta Peningkatan Pelayanan Uji Produk Alat Kesehatan dan PKRT”. Kegiatan KUM terdiri dari pemaparan masing-masing kepala instalasi dan kepala tim kerja yang diikuti sesi tanya jawab. Kemudian dilanjutkan dengan sosialisasi LHP BPK/Itjen. Selanjutnya, ada pemaparan dari tim BPAFK Medan sebagai narasumber materi “Persiapan Satuan Kerja Menjadi Badan Layanan Umum (BLU)”. Kemudian ditutup dengan Laporan Administrasi & Umum dan Pembahasan Capaian Sasaran Mutu Tahun 2025. #bpafkmedan #kajiulangmanajemen #manajemenbpafkmedan #bpafk 24 November 2025
Surveilen II Lembaga Inspeksi Sarana dan Prasarana BPAFK Medan oleh Komite Akreditasi Nasional Balai Pengamanan Alat dan Fasilitas Kesehatan (BPAFK) Medan terus berupaya menjaga standar mutu lembaga inspeksi Sarana dan Prasarana sesuai ISO 17020: 2012 tentang standar nasional persyaratan pengoperasian berbagai tipe lembaga inspeksi dengan mengadakan surveilen II. Surveilen dilaksanakan selama 2 hari dari tanggal 5 sampai 6 November 2025 secara daring oleh tim Komite Akreditasi Nasional (KAN). Tim KAN terdiri dari 2 orang yang menangani bidang keteknisan dan dokumen mutu. Adapun ruang lingkung yang diassest KAN dari lembaga inspeksi BPAFK Medan yakni instalasi Listrik medik dan instalasi grounding medis dengan hasil temuan di kategori dua dan observasi. Kegiatan surveilen II dibuka oleh Kepala Sub Bagian dan Administrasi Umum (Kasubbag Adum) BPAFK Medan, Dzia Ur Ridha, S.T, M.K.M sebagai perwakilan dari Kepala BPAFK Medan, Khairul Bahri S.T, M.K.M selaku manajer puncak, Ismail Faruqi selaku manajer mutu, Mirwansyah selaku manajer teknis, Dedi Antoni selaku deputi lembaga inspeksi, Fauzan Aziz dan Muhammad Ridho Kurnia selaku inspektur. 07 November 2025
BPAFK Medan Sambut Kunjungan Kerja Direktur Pengawasan Alat Kesehatan Tim Direktorat Pengawasan Alat Kesehatan Dirjen Farmalkes melaksanakan kunjungan kerja ke BPAFK Medan pada Kamis, 30 Oktober 2025. Kunjungan tersebut dipimpin oleh Direktur Pengawasan Alat Kesehatan, Dra. Eka Purnamasari, Apt., M.K.M dan disambut langsung oleh Kepala BPAFK Medan, Khairul Bahri, S.T, M.K.M. Dalam kunjungan tersebut, tim Direktorat Pengawasan Alat Kesehatan melakukan supervisi layanan IPAFK di Fasyankes  di BPAFK Medan. Supervisi tersebut juga sebagai tindak lanjut pembahasan terkait Grand Design yang telah dirumuskan dan dipaparkan pada rapat kerja Direktorat Jenderal Farmasi dan Alat Kesehatan di Makassar pada 12-15 Oktober 2025 lalu. Dalam pertemuan supervisi tersebut, dibahas juga mengenai pengembangan laboratorium uji produk BPAFK Medan. Laboratorium Uji Produk BPAFK Medan telah mendapatkan akreditasi SNI IEC 60601-1:2014 (4 Klausul) dan ISO 17025 (5 alkes). Layanan yang sudah dapat dilakukan sebanyak 19 jenis pengujian termasuk 5 jenis uji produk alkes pre-market, 12 jenis alat kesehatan (alkes) post-market dan 3 jenis prototipe alkes. Pengujian produk jarum suntik juga sudah dapat dilakukan namun belum terakreditasi dan belum ada permintaan dari Fasyankes. Adapun kendala lain yang dihadapi ialah BPAFK Medan belum mampu memenuhi parameter EMC dan belum terpetakan dengan jelas wilayah sebaran distribusi layanan. Untuk memenuhi tugas dan fungsi pelayanan Uji Produk, BPAFK Medan diharapkan dapat menambah jenis layanan PKRT selain yang sudah ditetapkan pada mapping Grand Design, seperti uji produk popok bayi. #bpafkmedan #farmalkes #kunjungankerja #kemenkes #alatkesehatan   31 Oktober 2025
Staf BPAFK Medan Ikuti Pelatihan Alat Ukur Standar / Sejumlah staf Balai Pengamanan Alat dan Fasilitas Kesehatan (BPAFK) Medan mengikuti pelatihan Alat Ukur Standar (AUS) selama 5 hari dari Senin sampai dengan Jumat, 8-12 September 2025. Kegiatan pelatihan AUS tersebut dilaksanakan di aula dan laboratorium BPAFK Medan dipandu oleh tim BPAFK Academy Jakarta yang terdiri dari tiga orang. Acara dibuka oleh Kepala Tim Kerja Kemitraan dan Bimtek BPAFK Jakarta, M. Irfan Yanis Putra, S.AP, pada Senin siang, 8 September 2025. Sementara itu, bertindak sebagai narasumber pelatihan yakni Desy Yulianti, S.T dan Agus Yulianto, S.T. Adapun rangkaian pelatihan AUS tersebut terdiri dari pemaparan materi tentang pengujian dan kalibrasi digital pressure meter, pengujian dan kalibrasi tachometer, pengujian dan kalibrasi thermohygrometer. Agenda pelatihan dimulai dari pukul 09.00 WIB pagi sampai dengan pukul 16.00 WIB sore. Selain pemaparan materi oleh narasumber, sesi pelatihan juga diiringi dengan praktikum di laboratorium, diskusi, hingga coffee break. 12 September 2025
Re-Akreditasi Laboratorium Kalibrasi BPAFK Medan oleh Komite Akreditasi Nasional Balai Pengamanan Alat dan Fasilitas Kesehatan (BPAFK) Medan menggandeng Komite Akreditasi Nasional (KAN) untuk melakukan re-akreditasi laboratorium kalibrasi (LK-316-IDN). Agenda assesmen tersebut berlangsung selama dua hari yakni pada 3 – 4 Juli 2025. Hari pertama pembukaan assesmen berlangsung di aula BPAFK Medan. Kepala BPAFK Medan, Khairul Bahri, S.T, M.K.M menyambut langsung tim assessor KAN yang terdiri dari 4 orang atas nama Susetyo Trijoko, Lukluk Khairiyati, Soeprijanto (ketua), dan Yaaro Telaumbanua. Adapun laboratorium kalibrasi BPAFK Medan yang dilakukan assesmen meliputi, laboratorium suhu yang terdiri dari inkubator bayi, infant water, dan oven. Kemudian, laboratorium tekanan yang terdiri dari suction pump dan sphygmomanometer. Lalu, laboratorium kelistrikan yang terdiri dari electrocardiograph (ECG), fetal doppler, dan centrifuge. Selanjutnya, laboratorium gaya dan massa yang terdiri dari infusion pump dan syringe pump. Berikutnya, laboratorium alat ukur radiasi (radiasi pengion) yang terdiri dari surveymeter gamma dan dosimeter saku gamma. BPAFK Medan terus berupaya menjaga standar mutu laboratorium kalibrasi sesuai ISO 17025:2017 melalui re-akreditasi oleh KAN. Reakreditasi laboratorium kalibrasi ini sebagai bentuk komitmen BPAFK Medan dalam menjaga pengujian kalibrasi yang akurat, terpercaya, andal, dan sesuai standar internasional. Dengan demikian, BPAFK Medan senantiasa siap mendukung keselamatan, kualitas alat kesehatan, serta layanan fasilitas kesehatan di seluruh Indonesia. 02 September 2025

Link Terkait