Re-Akreditasi Laboratorium Kalibrasi BPAFK Medan oleh Komite Akreditasi Nasional
Balai Pengamanan Alat dan Fasilitas Kesehatan (BPAFK) Medan menggandeng Komite Akreditasi Nasional (KAN) untuk melakukan re-akreditasi laboratorium kalibrasi (LK-316-IDN).
Agenda assesmen tersebut berlangsung selama dua hari yakni pada 3 – 4 Juli 2025. Hari pertama pembukaan assesmen berlangsung di aula BPAFK Medan.
Kepala BPAFK Medan, Khairul Bahri, S.T, M.K.M menyambut langsung tim assessor KAN yang terdiri dari 4 orang atas nama Susetyo Trijoko, Lukluk Khairiyati, Soeprijanto (ketua), dan Yaaro Telaumbanua.
Adapun laboratorium kalibrasi BPAFK Medan yang dilakukan assesmen meliputi, laboratorium suhu yang terdiri dari inkubator bayi, infant water, dan oven.
Kemudian, laboratorium tekanan yang terdiri dari suction pump dan sphygmomanometer. Lalu, laboratorium kelistrikan yang terdiri dari electrocardiograph (ECG), fetal doppler, dan centrifuge.
Selanjutnya, laboratorium gaya dan massa yang terdiri dari infusion pump dan syringe pump. Berikutnya, laboratorium alat ukur radiasi (radiasi pengion) yang terdiri dari surveymeter gamma dan dosimeter saku gamma.
BPAFK Medan terus berupaya menjaga standar mutu laboratorium kalibrasi sesuai ISO 17025:2017 melalui re-akreditasi oleh KAN. Reakreditasi laboratorium kalibrasi ini sebagai bentuk komitmen BPAFK Medan dalam menjaga pengujian kalibrasi yang akurat, terpercaya, andal, dan sesuai standar internasional.
Dengan demikian, BPAFK Medan senantiasa siap mendukung keselamatan, kualitas alat kesehatan, serta layanan fasilitas kesehatan di seluruh Indonesia.
02 September 2025
Pertemuan Interkomparasi / Uji Banding Antar Laboratorium Di BPAFK Medan
Kementrian Kesehatan R.I Direktorat Jenderal Pelayanan Kesehatan
Balai Pengamanan Fasilitas Kesehatan Medan Telah Melakukan
laboratorium dosimetri standar sekunder yang mempunyai tugas dan fungsi membina laboratorium-laboratorium dosimetri tersier, Pusat Teknologi Keselamatan dan Metrologi Radiasi (PTKMR) BATAN bekerja sama dengan Kementerian Kesehatan mengelar Pertemuan Interkomparasi tahun 2020. Mengusung tema “ Menuju Keselamatan Radiasi Dengan Meningkatkan Mutu Pelayanan Hp (10) dan Hp (3) ”, acara digelar tanggal 25 s.d. 27 November 2020, di Hotel Arya Duta Medan.
Kegiatan ini diikuti oleh delapan peserta laboratorium dosimetri: PTKMR BATAN, PPIKSN BATAN, Balai Pengawasan Fasilitas Kesehatan (BPFK) Medan, BPFK Jakarta, BPFK Jakarta, BPFK Surabaya, BPFK Makassar, Loka Pengamanan Fasilitas Kesehatan (LPFK) Surakarta dan LPFK Banjar Baru
16 Oktober 2023
Rapat Manajemen
Kaji Ulang Manajemen BPFK Medan di The Hill Hotel & Resort Sibolangit 7 & 9 Oktober 2020
13 November 2020
MENGAPA HARUS KALIBRASI?
UNDANG-UNDANG RI NOMOR 36 TAHUN 2009 TENTANG KESEHATAN
Pasal 104
(1) Pengamanan sediaan farmasi dan alat kesehatan diselenggarakan untuk melindungi masyarakat dari bahaya yang disebabkan oleh penggunaan sediaan farmasi dan alat kesehatan yang tidak memenuhi persyaratan mutu dan/atau keamanan dan/atau khasiat/kemanfaatan.
UNDANG-UNDANG RI NOMOR 44 TAHUN 2009 TENTANG RUMAH SAKIT
Bagian Ketujuh (Peralatan)Pasal 16
(1) Persyaratan peralatan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 7 ayat (1) meliputi peralatan medis dan nonmedis harus memenuhi standar pelayanan, persyaratan mutu, keamanan, keselamatan dan laik pakai.
(2) Peralatan medis sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus diuji dan dikalibrasi secara berkala oleh Balai Pengujian Fasilitas Kesehatan dan/atau institusi pengujian fasilitas kesehatan yang berwenang.
(3) Peralatan yang menggunakan sinar pengion harus memenuhi ketentuan dan harus diawasi oleh lembaga yang berwenang.
PERATURAN MENTERI KESEHATAN RI NOMOR: 363/MENKES/PER/IV/1998 TENTANG PENGUJIAN DAN KALIBRASI ALAT KESEHATAN PADA SARANA PELAYANAN KESEHATAN
Pasal 2
(1) Setiap alat kesehatan wajib dilakukan pengujian dan/atau kalibrasi untuk menjamin kebenaran nilai keluaran atau kinerja, keselamatan dan kemananan pemakaian.
(2) Pengujian dan/atau kalibrasi serta pengukuran paparan/kebocoran radiasi fasilitas kesehatan dilakukan secara berkala, sekurang-kurangnya satu kali dalam satu tahun.
13 November 2020
